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    百济神州与百奥泰联合宣布贝伐珠单抗生物类似药在中国正式获批!

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      来源:德阳市某某教育咨询销售部  更新时间:2025-07-11 09:19:36  【打印此页】  【关闭】

    百济神州与百奥泰联合宣布贝伐珠单抗生物类似药在中国正式获批!百济百奥布贝

    2021-11-22 11:22 · 生物探索

    百济神州与百奥泰宣布,神州生物式获中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准普贝希®(贝伐珠单抗注射液)用于治疗晚期、泰联转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)和转移性结直肠癌患者。合宣

    近日,伐珠百济神州与百奥泰共同宣布,单抗中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准普贝希®(贝伐珠单抗注射液)用于治疗晚期、药中转移性或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)和转移性结直肠癌患者。国正根据百济神州与百奥泰于2020年8月达成的百济百奥布贝合作协议,百济神州将进行普贝希®中国市场(包括港澳台地区)的神州生物式获开发和商业化。

    普贝希®是泰联一款由百奥泰开发的重组人源化IgG1单克隆抗体,属于血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂,合宣其通过与血管内皮生长因子(VEGF)结合,伐珠抑制VEGF与其受体结合,单抗从而阻断血管生成的药中信号传导途径,抑制肿瘤细胞生长。作为抗肿瘤血管生成的代表药物之一,贝伐珠单抗注射液已被广泛用于多种恶性肿瘤的治疗,其原研药安维汀®已在全球获批用于治疗非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、胶质母细胞瘤、肾细胞癌、宫颈癌、卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌、肝癌等多项实体瘤。

    一系列的临床前比对研究、临床药代动力学比对研究以及国际多中心III期临床比对研究,证实了普贝希®在临床疗效、安全性以及免疫原性上与安维汀®具有相似性,2021年1月,美国食品药品监督管理局也已受理其生物制品上市许可申请。

    肺癌是全球癌症相关死亡的主要原因。在中国,肺癌发病率更是呈现持续增长的态势,其中,NSCLC约占肺癌的85%。而在中国常见新发癌症中,结直肠癌的总体发病率已升至第三位,并居常见癌症死亡原因的第五位。

    据悉,除100mg/瓶的常规规格外,此次普贝希®还开发了400mg/瓶的大规格,进一步提高了输注配药的便捷性。此外,百济神州已启动自主研发的抗PD-1抗体药物百泽安®(替雷利珠单抗注射液)与普贝希®的联合疗法临床研究,以加速拓展适应症布局,惠及更多患者。

    参考资料:

    1.百济神州与百奥泰共同宣布贝伐珠单抗注射液生物类似药普贝希®在中国正式获批,用于非小细胞肺癌和结直肠癌患者的治疗

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